В переводе - программы расширенного доступа и доступа из гуманных соображений. Это такие программы, по которым новые экспериментальные препараты выдаются производителем нуждающимся пациентам, для кого не существует других вариантов, или кто по каким-то причинам не может участвовать в клинических испытаниях (например, по возрасту или в силу удаленности от центра, проводящего испытание). Они открыты до тех пор, пока препараты не одобряются официально и не поступают в продажу.
Некоторые из открытых программ Compassionate Use на сегодняшний день (проводятся в определенных клиниках):
carfilzomib - для множественной миеломы, в Арканзасе.
Erwinase - для детей с ALL или NHL, в St. Jude Children's Research Hospital и Phoenix Children's Hospital
TheraSphere (радиозаряженные бусины) - для пациентов с раком печени, в Чикаго
Терапия MIBG - для нейробластомы и феохромоцитомы, в Филадельфии
Некоторые из открытых программ Expanded Access (проводятся по месту жительства пациента):
Что требуется для того, чтобы попасть в программу расширенного доступа? Прежде всего - согласие лечащего врача. Врачу следует обратиться в компанию-производитель медикамента, пройти инструкцию по применению медикамента, получить согласие больничной администрации и прислать подтверждение согласия в Минздрав для получения разрешения на импорт незарегистрированного препарата.