Оральные гели с 2% раствором лидокаина не должны быть использованы для лечения младенцев и детей от боли при прорезывании зубов, так как их возможный вред превышает пользу - с таким заявлением выступила вчера авторитетная американская организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Food and Drug Administration) . В РФ такие гели представлены под коммерческими названиями: Калгель, Камистад, Дентинокс и другие
"Мы отзываем наше одобрение пероральных лидокаиновых гелей для лечения боли при прорезывании зубов, поскольку наши данные убедительно доказывают, что такие гели могут принести младенцам серьезный вред, в том числе привести к смерти", - говорится в заявлении FDA.
В этом году FDA получило 22 сообщения о случаях серьезных побочных реакций от лидокаиновых гелей у младенцев и маленьких детей, в том числе несколько сообщений о смерти этих детей. Все эти сообщения были строго документированы, причинно-следственная связь между применением 2% раствора лидокаина на слизистую ротовой полости и развитием осложнений - была подтверждена.
"Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто) у них могут развиваться тяжелые осложнения, такие как судороги, нередко приводящие к черепно-мозговой травме, а также нарушения сердечного ритма. 22 случая госпитализации и/или смерти ребенка от лидокаиновых гелей за год - стали последней каплей, переполнившей чашу терпения, и заставили нас полностью запретить использование этих гелей у младенцев в США", - говорится в заявлении FDA.
FDA заявило, что введет обязательное требование дополнить предупреждением об этих рисках и запретах аннотацию к препарату.
FDA просит медицинских работников не назначать и не рекомендовать более гели на основе 2%-го лидокаина для лечении боли от прорезывания зубов. Эксперты советуют врачам информировать об этом риске родителей и воспитателей, и использовать иные способы облегчения боли у ребенка: охлажденные (но не замороженные!) прорезыватели из мягкой резины, нежный массаж десен ребенка чистым пальцем и др.
В этом контексте уместным будет напомнить нашим читателям, что в 2011 году FDA публиковало предупреждение в котором говорилось об еще одном, редком, но грозном осложнении безрецептурных гелей для облегчения болей при прорезывании зубов на основе бензокаина - метгемоглобинемии.
я вот всем говорила. что лучше не надо этими гелями.. подруга просто так мазала "спит лучше". охлажденные резинки классные. мой получил лидокаина немного через ГВ, тк мне лечили зуб и драли другой .
Не удивительно.
А удивил меня наш педиатр, когда увидев набухшие десна у ребёнка спросил, мажу ли я калгелем. Нет, говорю, зачем? Он не плачет, не капризничает... Видимо, сейчас советуют мазать десна всем и без особой на то надобности.
Санитарный надзор?))? Какие данные, откуда? Что это за организация? Я сама против всяких лекарств без лишней надобности, но ссылка на данную организацию вызывает улыбку, о том что может быть от употребления данными препаратами указано в их инструкции
Данное управление осуществляет надзор за качеством пищевых, косметических продуктов и лекарств на рынке. К сожалению оно не проводит никаких исследований и не занимается разработкой и т. Д.
Дабы не быть голословной: выдержка о передозировки калгеляСимптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. Опасность данного лекарства можно понять и без
Мы когда мелкие были, девочка умерла от отека мозга из за укола взрослого лидокаина((( сводили к стоматологу( с тех пор я его для детей даже не рассматриваю, страшно
Прежде чем делать такие уколы, надо было выяснить, есть аллергия на данный препарат. У меня на ледокоин аллергия, я всегда об этом предупреждаю, так как один раз, чуть не оказалась ....
да лидокаин аллергичный. у нас в роддоме девочку кольнули. когда зашивали и эпидуралку делали. так она после 3 дня страдала — места уколов опухли и чесались