Сайт е-лактация
РазноеКто в курсе, что за организация? Откуда у них данные о фармакодинамике? Влиянии препаратов на детей и в долгосрочной перспективе. Как они получают данные? Все что я смогла прочитать, это опыт педиатров мира. Если что, я сама верила ему безоговорочно, но муж спросил почему тогда не перепишут инструкции к препаратам? Ведь согласно е-лактации половина запрещенных препаратов по инструкции-разрешена. Теперь и я задумалась. Кто может рассказать, перевести источники - буду благодарна.
Лучший ответ

Лелька
Беременным тоже зачастую выписывают "запрещенные" препараты. Мне в больнице объясняли это тем, что испытания на беременных и кормящих не проводят, а чтобы у нас в России написать в инструкции фразу про возможное применения в беременность и период лактации нужно разориться на многомиллионную лицензию, а фармкомпании не готовы на это идти, тем более, что большинство врачей на долгом опыте и знании фармацевтики и так знают, что влияет на плод или как чтт всасывается в молоко. У нас даже в витаминах написано, что они запрещены к приёму беременным и кормящим))
03.09.2021
Ответить

Валерия
В основу берут рекомендации FDA и европейских notified bodies касаемо физико-химических свойств веществ и рисков с ними связанных. Во-первых,есть препараты-генерики,то есть действующее вещество одно и тоже,но разные производители и следовательно тестирования (и инструкции поэтому) могут быть разными. Во-вторых, в инструкции производитель пишет только то,что тестировалось. Если есть пометка "не использовать при грудном вскармливании" - это не обязательно значит,что вредно,это чаще всего значит,что не тестировали. Но в дата-базе можно сделать risk assumption
03.09.2021
Ответить


Наташа
Я так поняла, они изучают молекулу действующего вещества, сможет ли она проникнуть в молоко.
Ав инструкции к препаратам нужны опыты на кормящих
04.09.2021
Ответить


In_the_dream
Зайченко где-то объясняла, что они ориентируются на физико-химические свойства препаратов.
А для внесения разрешения в инструкции в каждой стране нужно провести испытания каждого лекарства, что дорого и геморройно, может быть финансово не оправдано.
03.09.2021
Ответить


светлана
Российские инструкции просты. У фарм компаний нет средств и правовых возможностей испытания препаратов на кормящих мамах. Вот и легче написать нельзя.
Я сама решала что важнее грудное вскармливание моих детей или мое здоровье. По этому брала ответственность на себя и кормила, когда лечилась чем то. Кто не может брать на себя ответственность,прочитав допустим ту же е лактацию,ну он не кормит..дает смесь..по мне это хуже было моим детям.
Все бы так легко,раз и переписал инструкцию)
03.09.2021
Ответить
