Сайт е-лактация

Лучший ответ

Беременным тоже зачастую выписывают "запрещенные" препараты. Мне в больнице объясняли это тем, что испытания на беременных и кормящих не проводят, а чтобы у нас в России написать в инструкции фразу про возможное применения в беременность и период лактации нужно разориться на многомиллионную лицензию, а фармкомпании не готовы на это идти, тем более, что большинство врачей на долгом опыте и знании фармацевтики и так знают, что влияет на плод или как чтт всасывается в молоко. У нас даже в витаминах написано, что они запрещены к приёму беременным и кормящим))
03.09.2021
В основу берут рекомендации FDA и европейских notified bodies касаемо физико-химических свойств веществ и рисков с ними связанных. Во-первых,есть препараты-генерики,то есть действующее вещество одно и тоже,но разные производители и следовательно тестирования (и инструкции поэтому) могут быть разными. Во-вторых, в инструкции производитель пишет только то,что тестировалось. Если есть пометка "не использовать при грудном вскармливании" - это не обязательно значит,что вредно,это чаще всего значит,что не тестировали. Но в дата-базе можно сделать risk assumption
03.09.2021
Валерия, вот я так и предполагала, что по составу смотрят. Спасибо:) 🙏
04.09.2021
Я так поняла, они изучают молекулу действующего вещества, сможет ли она проникнуть в молоко. Ав инструкции к препаратам нужны опыты на кормящих
04.09.2021
Тоже интересно
03.09.2021
Зайченко где-то объясняла, что они ориентируются на физико-химические свойства препаратов. А для внесения разрешения в инструкции в каждой стране нужно провести испытания каждого лекарства, что дорого и геморройно, может быть финансово не оправдано.
03.09.2021
In_the_dream, да, точно) спасибо)
04.09.2021
Российские инструкции просты. У фарм компаний нет средств и правовых возможностей испытания препаратов на кормящих мамах. Вот и легче написать нельзя. Я сама решала что важнее грудное вскармливание моих детей или мое здоровье. По этому брала ответственность на себя и кормила, когда лечилась чем то. Кто не может брать на себя ответственность,прочитав допустим ту же е лактацию,ну он не кормит..дает смесь..по мне это хуже было моим детям. Все бы так легко,раз и переписал инструкцию)
03.09.2021
светлана, спасибо за ответ)
04.09.2021
насколько мне известно, они используют FDA за основу. там немного другие категории, нежели в российских инструкциях.
03.09.2021
Екатерина, ага, типа нашего рпн получается?)
03.09.2021
Нужно донорское грудное молоко в следующих городах: Рвота у ребёнка в год и два месяца